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瞧一瞧:又一款中药新药获批,将抢食超10亿药品市场

发布时间:2022-04-21 14:02:47 阅读: 来源:轮毂厂家
瞧一瞧:又一款中药新药获批,将抢食超10亿药品市场 又一款中药新药获批,将抢食超10亿药品市场 【制药网 行业动态】近年来,在国家对中医药发展的大力支持下,中医药行业进入蓬勃发展期。与此同时,中药企业也迎来了难得的发展机遇。在此背景下,中药企业为了抓住发展契机,都纷纷开始加强中药产品研发;受此影响,越来越多中药新药也逐渐在业内涌现。
近日,扬子江药业集团江苏龙凤堂的中药1.1类新药清肠温中片获批临床,该新药属于肠道用药,这是扬子江今年以来第二个获批临床的中药新药,获批的适应症为用于治疗溃疡性结肠炎寒热错杂,湿热瘀阻证。数据显示,在中国城市实体药店终端,中成药肠道用药的市场规模在10亿元以上,2020年受疫情影响稍有下滑,但2021年预计还是将突破15亿元。
笔者获悉,其实除了扬子江药业集团江苏龙凤堂的清肠温中片外,今房屋拆迁中兄弟如何分配
年还有不少中药新药也已相继获批。如11月25日,CDE网站显示,江西青峰药业有限公司的1.2类中药新药注射用丹酚酸A的注册申请获得受理。这是今年以来CDE受理的第54个中药新药注册申请。
11月10日,国家药监局网站显示,近日批准了康缘药业银翘清热片的上市注册申请,该中药新药上市,为普通感冒患者提供了一种新的治疗选择。值得一提的是,银翘清热片是今年以来第6款获批上市的中药新药,也是自2020年7月1日新的中药注册分类实施以来,头个获批上市的1.1类中药。
另外,今年1-10月,天士力和以岭药业各2款、康缘药业和京新药业各1款中药新药申请也已获得CDE受理。
从整体来看,与2020年全年相比,今年截至目前中药新药注册申请数量的增幅已超过80%,中药新药注册申请数量创新高。除了数量在创新高外, 中药新药品种在治疗领域分布上也十分丰富,主要集中于消化系统、呼吸系统和心脑血管系统疾病用药,分别有9个、8个和5个药品注册申请。
分析认为,回顾过去几年中药新药获批上市的数量较少,究其原因,符合中医药特点的中药新药审评体系尚需完善,因此,业界对中药新药研发持观望拆迁拿不到拆迁款怎么办
态度,热情度也一直有待提高。
但为解决近几年中药创新研发动力明显不足等关键问题,更好地推动中医药产业发展,近年来,国家已经发布了一系列政策文件指导中医药工作,并明确将中药新药创制作为中医药发展的重点任务之一。其中,特别是2020 年底国家药品监督管理局发布的《国家药品监督管理局关于促进中药传承创新发展的实施意见》工厂拆迁政府补偿标准
,就对中药新药研发提出了更高标准和要求,同时也为中药新药研发带来了新的历史发展机遇。
总的来说,在国家利好政策的扶持下,中药企业都正在加速研发新药,同时中药创新药数量也在迅速扩大。但需要注意的是,业内预测,未来随着更多的中药新药上市,不仅可能挑战传统独家品种的市场地位,也有可能带来中医药企业的新一轮洗牌。