中成药临床循证研究新突破
养生之道网导读:——首个中成药(仙灵骨葆胶囊)干预激素性骨坏死临床研究顺利结题2014年6月14日,由北京中日友好医院牵头,上海第六……
——首个中成药(仙灵骨葆胶囊)干预激素性骨坏死临床研究顺利结题
2014年6月14日,由北京中日友好医院牵头,上海第六人民医院、西安交通大学第二附属医院、郑州大学第一附属医院、四川大学华西医院、武汉协和医院、广西医科大学附属第一医院、广州中医药大学附属第一医院等8家医院参与的首个干预激素性骨坏死的临床研究——多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价仙灵骨葆胶囊预防皮质类固醇性股骨头骨坏死的疗效和安全性临床试验总结会在北京隆重召开。
本次会议由北京中日友好医院著名骨科专家李子荣教授主持。会上,李子荣教授对该临床试验的发起者中国中药有限公司予以高度评价。他表示该项研究在各参与单位的大力支持和协同配合下,历时4年得以完成。经过牵头单位对资料及数据的搜集、汇总、分析、统计,得出了很好的结果,对于仙灵骨葆胶囊在干预激素性骨坏死方面的应用能造福更多的患者充满信心!同时,作为医学专家的李子荣教授也大力呼吁积极贯彻党中央、国务院扶持中医药事业发展方针政策、抓住其重要战略机遇,重视中医药产品的研究和二次开发,进一步促进中医药事业发展,开创中医药事业持续健康发展新局面,更好地为人民健康服务。
在此次会议上,北京中日友好医院骨科程立明博士就临床试验做了总结报告,报告最终得出了三个结论:第一、仙灵骨葆试验组股骨头坏死发生率为7%,而安慰剂组股骨头坏死发生率为14.4%,此差别提示仙灵骨葆胶囊对皮质激素性股骨头坏死的发生有一定的预防作用。第二、仙灵骨葆胶囊可减少内源性凝血物质的含量,降低内源性凝血倾向,改善血液循环,从而起到预防ONFH的作用。第三、仙灵骨葆胶囊口服预防皮质激素性股骨头坏死是安全的。
最后,各参研单位专家进行了交流讨论,均表示虽然此次临床研究周期长、难度大,但能够取得如此成果,一切的付出都是值得的。同时,各与会专家也表示,通过该项临床研究发现传统中医药的挖掘应该得到高度重视,并期望通过大家的努力将中医药事业发扬光大,造福更多病患!
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